英国MHRA/Inspectorate Blog: Annex 16 QP certification and batch release

2/23付で英国MHRAのInspectorate Blogに「Annex 16 QP certification and batch release – frequently asked questions – part 1」と題するブログがアップされています。
 
EU-GMP Annex 16 (Certification by a Qualified Person and Batch Release) の話なので、本邦に直接関わるものではありませんが、英国で包装表示を含む製造行為が発生する場合は関係するものと思います。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのブログをご参照ください
https://mhrainspectorate.blog.gov.uk/2017/02/23/annex-16-qp-certification-and-batch-release-frequently-asked-questions-part-1/
 
ちなみに、“Part 2”については、QP証明書と治験薬の出荷の内容としてアップするとのことです。
 

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