3/28のGMP Verlagが「Change Control at the Wholesaler or Logistics Provider: Assessment of GxP Relevance」と題する抜粋抄録を掲載しています。
タイトルを直訳すれば、「
彼らの出版物である“GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP): SOP-120-001-01 "Änderungskontrolle (Change Control)“, chapter 6.4.1.”からの抜粋とのことです。
ハッキリ言って大したことは書いてありませんが、
ある時に、GMP同様の法的拘束力を有する規制要件となった際に
そもそも法的拘束力と品質保証とは無関係だと思うのですが・・・
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください
https://www.gmp-publishing.
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