《更新》英国MHRA/臨床試験規制の大幅な見直し

※初出掲載(2023.03.24)

※追記更新(2023.05.02)

 

3/21付で英国MHRAから「MHRA to streamline clinical trial approvals in biggest overhaul of trial regulation in 20 yearsと題するPress Releaseが発出されています。

英国MHRAは、肯定的なフィードバックを受けて、この20 年で最大の治験規制の見直しとなる臨床試験規制の大幅な見直しを進めています。

また本件について、3/23付のRAPSがEuro Roundup内に「MHRA advances major overhaul of UK clinical trial regulation after positive feedback」と題して記事に取り上げています。

臨床開発関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Releaseならびにニュース記事をご参照ください。

l 3/21付Press Release「MHRA to streamline clinical trial approvals in biggest overhaul of trial regulation in 20 years
https://www.gov.uk/government/news/mhra-to-streamline-clinical-trial-approvals-in-biggest-overhaul-of-trial-regulation-in-20-years#%5D

l 3/23付RAPS/Euro Roundup「MHRA advances major overhaul of UK clinical trial regulation after positive feedback
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2023/3/euro-roundup-mhra-advances-major-overhaul-of-uk-cl

 

【5/2付追記更新】
5/2付のECA/GMP Newsが「Major Reform of UK Clinical Trials Regulation」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/major-reform-of-uk-clinical-trials-regulation

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