※初出掲載（2023.03.03）
※追記更新（2023.06.27）
3/1付で米国FDAから「Potency Assay Considerations for Monoclonal Antibodies and Other Therapeutic Proteins Targeting Viral Pathogens」
ウイルス病原体を標的とするモノクローナル抗体およびその他の治
関係者及び興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスをご
https://www.fda.gov/media/
【6/27追記更新】
6/26付のECA/GMP Newsが「Potential Assays for Monoclonal Antibodies and Other Therapeutic Proteins」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/potential-assays-for-monoclonal-antibodies-and-other-therapeutic-proteins
https://www.gmp-compliance.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント