《更新》米国FDA/医薬品開発におけるバイオアベイラビリティーへの食品の影響研究に関する最終ガイダンス
※初出掲載(2022.06.24)
※追記更新(2022.06.28)
2019年2/26付GMP Platformトピック「米国FDA/
医薬品開発において食品がバイオアベイラビリティーに及ぼす影響
本邦にも影響を及ぼすガイダンスかと思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参
https://www.fda.gov/media/
【6/28付追記更新】
6/27付のRAPSが「FDA finalizes guidance on food effect studies, issues draft on contamination prevention for non-penicillin beta-lactam drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、ニュース記事内にある、ベ系β-ラクタム抗生物質の交叉汚染防
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