※初出掲載（2022.06.24）
※追記更新（2022.06.28）（2022.07.01）（2022.09.06）
6/23付で米国FDAから「Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs: A CGMP Framework for Preventing Cross-Contamination」
非ペニシリン系β-ラクタム抗生物質の交叉汚染防止のためのC
本邦のGMPにも影響を及ぼすガイダンスかと思われます。
関係者および興味のある方は、下記URLのドラフトガイダンスを
https://www.fda.gov/media/
【6/28付追記更新】
6/27付のRAPSが「FDA finalizes guidance on food effect studies, issues draft on contamination prevention for non-penicillin beta-lactam drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
なお、ニュース記事内にある、別の最終ガイダンスについては、6
【7/1付追記更新】
7/1付のGMP Verlagが「FDA: Draft on Contamination Prevention for Non-Penicillin Beta-Lactam Drugs」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
【9/6付追記更新】
9/6付のECA/GMP Newsが「Guidance for Industry on the Topic of Cross-Contamination」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
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