EU/英国EU離脱で英国QPはどうなる?

GMP Platformトピックとしても「英国EU離脱に関連した情報を何度かお伝えしていますが、8/3付ECA/GMP Newsに「What does Brexit mean for the QP?」と題した“英国QP関連”の話が取り上げられています。
本邦においては、英国への医薬品輸出のみならず、英国内での治験薬包装や治験実施も含めて「英国QPからの監査を受けることが多い」と思われます。
 
QP制度自体は日本の制度ではないので直接的影響はありませんし結果としてどうなるかを日本として決められるわけではありませんが、医薬品企業としては気になる点かと思います。
関係企業にあっては下記URLのニュース記事をお読みください。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05497_What-does-Brexit-mean-for-the-QP.html
 
なお、「英国EU離脱関連トピックス」については以前の下記トピックスをご参照ください。
7/30付「EMA/英国EU離脱に伴うEMA組織再構築
7/16付「英国MHRA/英国EU離脱についての国民投票に対する公式見解
7/07付「EMA/英国EU離脱に対する現時点の見解
6/25付(6/28, 6/29, 6/30, 7/12, 7/15付追記更新)「英国MHRA/EU離脱でどうなる?
 

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