※追記更新（2016.08.11）
7/15付で英国MHRAが「Medicines and Healthcare products Regulatory Agency statement on the outcome of the EU referendum」と題して「英国EU離脱についての国民投票に対する二回目の公式見解」を発表しています。
一回目は、6/25付GMP Platformトピック「英国MHRA／EU離脱でどうなる？」の6/28付追記更新の中に埋もれてしまいました。
一般ニュースとの区別が不明瞭になってしまいましたので、改めて以下に整理しています。
興味のある方はご参照ください。
● 英国MHRAによる見解「Medicines and Healthcare products Regulatory Agency statement on the outcome of the EU referendum」のURL
7/15付の二回目見解、6/28付一回目見解ともに同ウェブサイトに公開されています。
https://www.gov.uk/government/news/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency-statement-on-the-outcome-of-the-eu-referendum
以下は、英国EU離脱関係のGMP Platformトピックスです。
● EMAによる見解：7/7付「EMA／英国EU離脱に対する現時点の見解 」
● EMAによる組織再構築：7/30付「EMA／英国EU離脱に伴うEMA組織再構築 」（8/11付追記）
● 関連一般ニュース記事：6/25付「英国MHRA／EU離脱でどうなる？ 」及び追記更新
【8/11付追記更新】
8/11付で英国MHRAからタイトル「MHRA and making a success of Brexit」、サブタイトル「The Agency's response to the outcome of the EU referendum.」と題して公式見解と現況報告が発表されています。
下記URLから参照できます。
https://www.gov.uk/government/news/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency-statement-on-the-outcome-of-the-eu-referendum
7/15付で英国MHRAが「Medicines and Healthcare products Regulatory Agency statement on the outcome of the EU referendum」と題して「英国EU離脱についての国民投
一回目は、6/25付GMP Platformトピック「英国MHRA／EU離脱でどうなる？
一般ニュースとの区別が不明瞭になってしまいましたので、
興味のある方はご参照ください。
● 英国MHRAによる見解「Medicines and Healthcare products Regulatory Agency statement on the outcome of the EU referendum」のURL
7/15付の二回目見解、6/28付一回目見解ともに同ウェブサ
https://www.gov.uk/government/
以下は、英国EU離脱関係のGMP Platformトピックスです。
● EMAによる見解：7/7付「EMA／英国EU離脱に対する現時
● EMAによる組織再構築：7/30付「EMA／英国EU離脱に伴
● 関連一般ニュース記事：6/25付「英国MHRA／EU離脱でど
【8/11付追記更新】
8/11付で英国MHRAからタイトル「MHRA and making a success of Brexit」、サブタイトル「The Agency's response to the outcome of the EU referendum.」
下記URLから参照できます。
https://www.gov.uk/government/
執筆者について
古田土 真一
経歴
GMDPコンサルタント（Pharmaceutical Quality Science Advisor） 1979年より田辺製薬(株)(現田辺三菱製薬)にて合成探索研究、プロセス・工業化研究、CMCプロジェクト開発、治験薬QA、コーポレートQAを歴任。2008年より武州製薬(株)にてQA/QCの管理監督。2009年より中外製薬(株)にて治験薬・医薬品のQA業務・品質システムを改革推進。2013年よりアステラス・アムジェン・バイオファーマ(株)にてCMC・Supply Chain・QAの長として業務構築。2015年より三井倉庫ホールディングス(株)にてヘルスケア製品の事業開発アドバイザーとして業務構築。2015年9月より (国立研究開発法人) 国立精神・神経医療研究センター／トランスレーショナル・メディカルセンター臨床研究支援部アドバイザーとして医薬品開発を、また2022年11月からジェダイトメディスン(株)の品質アドバイザーとして医薬品上市を支援中。
医薬品の開発から上市・保管・流通までを品質の側面から一貫した経験を活かし、GMDPコンサルタントとしてGood Practicesの支援依頼に対応中。
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