5/18付のGMP Platformトピック「米国FDA／CMCに対するICH Q8,Q9,Q10適用のMAPP」に関して、6/16付ECA/GMP Newsが「FDA releases new internal policy on ICH Q8, Q9, Q10 Guidelines」と題して取り上げています。
開発薬事、CMC薬事の関係者にあってはご一読ください。
下記のURLから参照できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05368_FDA-releases-new-internal-policy-on-ICH-Q8--Q9--Q10-Guidelines_15608,15173,15438,Z-RAM_n.html
開発薬事、CMC薬事の関係者にあってはご一読ください。
下記のURLから参照できます。
http://www.gmp-compliance.org/enews_05368_FDA-releases-new-internal-policy-on-ICH-Q8--Q9--Q10-Guidelines_15608,15173,15438,Z-RAM_n.html
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