【注意】厚生労働省／GMP調査要領の制定について

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7/28付で厚生労働省医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課から薬生監麻発0728第5号「GMP調査要領の制定について」が発出されています。

各調査権者（PMDAおよび都道府県薬務課関係）は、この8/1から本調査要領に基づきGMP調査を実施することになります。

査察を受ける製造所にあってはご注意ください。

関係者および興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
http://www.toku-seiyakukyo.jp/data/drug_news/2021/1_16274588725841.pdf

なお、同日(7/28)付でPMDA／医薬品品質管理部から事務連絡「医薬品等適合性調査の申請に当たって提出すべき資料について」が発出されています。

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