3/8付でEMAからAngiotensin-II-receptor antagonists（サルタン系薬剤）に関しての発ガン性物質ニトロソアミン類の混入に関するQ&Aが発出されています。
また同日(3/8)付で該当するウェブサイトが更新通知されています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参照ください。
l3/8付New「Questions & Answers on implementation: Impact of the Article 5(3) scientific opinion on nitrosamines in human medicinal products on the Opinion adopted pursuant to Article 31 of Directive 2001/83/EC for angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group (candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan)」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/referral/angiotensin-ii-receptor-antagonists-sartans-article-31-referral-questions-answers-implementation_en.pdf
l3/8付Updated「Angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group 」
https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/referrals/angiotensin-ii-receptor-antagonists-sartans-containing-tetrazole-group
なお、欧州薬局方に相当するサルタン系薬剤の各条に関しては、2/26付（追記更新あり）GMP Platformトピック「EDQM／サルタン系薬剤の各条改訂： N-ニトロソアミン不純物の管理」としてお伝えしています。
また同日(3/8)付で該当するウェブサイトが更新通知されてい
関係者および興味のある方は、下記URLsのウェブサイトをご参
l3/8付New「Questions & Answers on implementation: Impact of the Article 5(3) scientific opinion on nitrosamines in human medicinal products on the Opinion adopted pursuant to Article 31 of Directive 2001/83/EC for angiotensin-II-receptor antagonists (sartans) containing a tetrazole group (candesartan, irbesartan, losartan, olmesartan, valsartan)」
https://www.ema.europa.eu/en/
l3/8付Updated「Angiotensin-II-
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、欧州薬局方に相当するサルタン系薬剤の各条に関しては、2
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