2/4付でEMAから「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 23-26 March 2020」が報告されています。
2021年1月度の報告に当たります。
今回の更新報告については、下記URLsのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
l2/4付New「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 25-29 January 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/documents/chmp-annex/recommendations-eligibility-prime-scheme-adopted-chmp-meeting-25-29-january-2021_en-0.pdf
l2/4付Updated「List of products granted eligibility to PRIME」
https://www.ema.europa.eu/documents/report/list-products-granted-eligibility-prime_en-0.xlsx
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/prime-priority-medicines
なお、前回の更新については、2020年12/18付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2020年12月18日付）」としてお伝えしています。
また、2021年2/3付GMP Platformトピック「EMA／PRIMEによる販売承認のための quality data packagesに関するドラフトガイダンス」として、承認申請に向けた、新たな品質データパッケージのパブコメについてのドラフトガイダンスの発出をお伝えしています。
2021年1月度の報告に当たります。
今回の更新報告については、下記URLsのウェブサイト並びにサ
l2/4付New「Recommendations on eligibility to PRIME scheme - Adopted at the CHMP meeting of 25-29 January 2021」
https://www.ema.europa.eu/en/
l2/4付Updated「List of products granted eligibility to PRIME」
https://www.ema.europa.eu/
l「PRIME: priority medicines」（PRIME全体のウェブサイトです）
https://www.ema.europa.eu/en/
なお、前回の更新については、2020年12/18付GMP Platformトピック「EMA／PRIME: priority medicinesのアップデート（2020年12月18日付）
また、2021年2/3付GMP Platformトピック「EMA／PRIMEによる販売承認の
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