厚生労働省/ICH Q3D:医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いおよびQ&Aについての訂正について

2020年12/29付(2021年1/4付追記更新)GMP Platform「厚生労働省/ICH Q3D:医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いおよびQ&Aについて」としてお伝えした、2020年12/28付の薬生薬審発1228第7号「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについておよび事務連絡「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について(Q&A)について」に関して、2021年1/13付で“訂正通知”が発出されています。ます。
 
関係者および興味のある方は、下記URLsの通知並びに事務連絡のQ&Aをご参照ください。
 
l2021年1/13付事務連絡「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いについて」の訂正について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210114I0030.pdf
 
l2021年1/13付事務連絡「医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いに関する質疑応答集について(Q&A)について」の訂正について
https://www.mhlw.go.jp/hourei/doc/tsuchi/T210114I0040.pdf
 
ということで、2021年1/8付トピック「PMDAICH Q3D:医療用医薬品に係る元素不純物の取扱いおよびQ&Aのウェブサイト掲載について」としてお伝えした、PMDAサイト内の通知も差し換えられると思います。
 

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