EU MDRの時代におけるリスクベースの市販後調査(PMS):リスク管理の拘束力のあるスレッド&リスクベースの傾向

2020年12/23付GMP Platformトピック「EU-MDR時代のリスクベースによる市販後インシデント調査」としてお伝えしたPart 1および2021年1/6付GMP Platformトピック「EU MDR時代のリスクベースの市販後調査(PMS):システムアプローチ」としてお伝えしたPart 2の続編Part 3とPart 4に当たります。
 
2020年12/15付のMED DEVICE ONLINEが「Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: The Binding Thread Of Risk Management」および2021年1/6付のMED DEVICE ONLINEが「Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: Risk-Based Trending」と題する抄録を掲載しています。
 
それぞれタイトルを直訳すれば、「EU MDRの時代におけるリスクベースの市販後調査(PMS):リスク管理の拘束力のあるスレッド」および「EU MDR時代のリスクベースの市販後調査(PMS):リスクベースの傾向」といったところでしょうか。
 
関係者および興味のある方は、下記URLの抄録を参照ください。
 
l2020年12/15付MED DEVICE ONLINE「Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: The Binding Thread Of Risk Management
https://www.meddeviceonline.com/doc/risk-based-postmarket-surveillance-pms-in-the-age-of-eu-mdr-the-binding-thread-of-risk-management-0001
 
l2021年1/6付MED DEVICE ONLINE「Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: Risk-Based Trending
https://www.meddeviceonline.com/doc/risk-based-postmarket-surveillance-pms-in-the-age-of-eu-mdr-risk-based-trending-0001
 
ちなみに、Part 1とPart 2は以下のトピックスをご参照ください。
 
【Part 1】
2020年12/23付GMP Platformトピック「EU-MDR時代のリスクベースによる市販後インシデント調査
12/11付MED DEVICE ONLINE「Risk-Based Postmarket Surveillance In The Age Of EU MDR: Incident Investigation
 
【Part 2】
2021年1/6付GMP Platformトピック「EU MDR時代のリスクベースの市販後調査(PMS):システムアプローチ
2020年12/15付MED DEVICE ONLINE「Risk-Based Postmarket Surveillance (PMS) In The Age Of EU MDR: A Systems Approach
 

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