2019年11/23付（12/9付追記更新）GMP Platformトピック「米国FDA／CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY （秘密保持証明書）の要求に関するドラフトガイダンス発出 」でお伝えしたドラフトガイダンス「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」が最終化され発出されました。
また本件に伴い、11/16付のRAPSが「DA finalizes certificates of confidentiality guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
l最終ガイダンス「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」
https://www.fda.gov/media/132966/download
l11/16付RAPS「FDA finalizes certificates of confidentiality guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/11/fda-finalizes-certificates-of-confidentiality-guid
また本件に伴い、11/16付のRAPSが「DA finalizes certificates of confidentiality guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
l最終ガイダンス「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」
https://www.fda.gov/media/
l11/16付RAPS「FDA finalizes certificates of confidentiality guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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