※追記更新（2019.12.09）
11/22付で米国FDAから「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」と題する治験関係スポンサーや研究者・企業およびスタッフ向けドラフトガイダンスが発出されています。
スポンサーが秘密保持証明書（CoC）を要求できる方法を説明するドラフトガイダンスで、これにより、研究参加者に関する識別可能な機密情報を研究者が開示することを防ぐことができます。
また本件に伴い、11/22付のRAPSが「How to Request a Certificate of Confidentiality: FDA Unveils Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lドラフトガイダンス「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」
https://www.fda.gov/media/132966/download
l11/22付RAPS「How to Request a Certificate of Confidentiality: FDA Unveils Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/11/how-to-request-a-certificate-of-confidentiality-f
【12/9付追記更新】
12/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Revises Policy for Certificates of Confidentiality」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/193685-fda-revises-policy-for-certificates-of-confidentiality
11/22付で米国FDAから「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」
スポンサーが秘密保持証明書（CoC）
また本件に伴い、11/22付のRAPSが「How to Request a Certificate of Confidentiality: FDA Unveils Draft Guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者および興味のある方は、下記URLsのドラフトガイダンス
lドラフトガイダンス「CERTIFICATES OF CONFIDENTIALITY」
https://www.fda.gov/media/
l11/22付RAPS「How to Request a Certificate of Confidentiality: FDA Unveils Draft Guidance」
https://www.raps.org/news-and-
【12/9付追記更新】
12/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「FDA Revises Policy for Certificates of Confidentiality」
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/
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