ちょっと古いですが、2018年8/17付GMP Platformトピック「米国FDA／AMRに対する更なる取り組み 」としてお伝えしたガイダンスが最終化されました。
2020年8/5付で米国FDAから「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」と題する最終ガイダンスが発出されています。
抗菌薬および抗真菌薬に対する限定された人口経路に関するものです。
また本件について、8/5付のRAPSが「LPAD pathway: FDA finalizes guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照ください。
l最終ガイダンス「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」
https://www.fda.gov/media/113729/download
l8/5付RAPS「LPAD pathway: FDA finalizes guidance」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/8/lpad-pathway-fda-finalizes-guidance
2020年8/5付で米国FDAから「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」と題する最終ガイダンスが発出されています。
抗菌薬および抗真菌薬に対する限定された人口経路に関するもので
また本件について、8/5付のRAPSが「LPAD pathway: FDA finalizes guidance」と題して記事に取り上げています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのステートメントをご参照
l最終ガイダンス「Limited Population Pathway for Antibacterial and Antifungal Drugs」
https://www.fda.gov/media/
l8/5付RAPS「LPAD pathway: FDA finalizes guidance」
https://www.raps.org/news-and-
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