※追記更新（2020.05.27）
※追記更新（2020.05.30）
2019年7/31付GMP Platformトピック「WHO／非蒸留法による注射用水の製造に関するドラフトガイダンス 」としてお伝えした、WHOによる「PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION (QAS/19.786/Rev.1)」と題するガイドラインが最終化され、「WHO Technical Report Series (TRS) 1025のAnnex3」として公開されています。
非蒸留法による注射用水の製造に関するガイドラインです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHO最終ガイドライン並びにニュース記事をご参照ください。
lWHO「WHO Technical Report Series (TRS) 1025のAnnex3」
https://www.who.int/publications-detail/978-92-4-000182-4
l5/19付ECA/GMP News「WHO Guideline on "Cold" Generation of WFI finalized」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-guideline-on-cold-generation-of-wfi-finalized
【5/27付追記更新】
5/27付のECA/GMP Newsが「WHO's Pharmaceutical Water Guideline to be revised」と題して、上記の続編ともいえる記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/whos-pharmaceutical-water-guideline-to-be-revised
【5/30付追記更新】
5/29付のGMP Verlagが「WHO publishes Technical Report Series No. 1025, 2020」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/news-about-gmp-cgmp/d/who-publishes-technical-report-series-no-1025-2020
※追記更新（2020.05.30）
2019年7/31付GMP Platformトピック「WHO／
非蒸留法による注射用水の製造に関するガイドラインです。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHO最終ガイドライ
lWHO「WHO Technical Report Series (TRS) 1025のAnnex3」
https://www.who.int/
l5/19付ECA/GMP News「WHO Guideline on "Cold" Generation of WFI finalized」
https://www.gmp-compliance.
【5/27付追記更新】
5/27付のECA/GMP Newsが「WHO's Pharmaceutical Water Guideline to be revised」と題して、
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.
【5/30付追記更新】
5/29付のGMP Verlagが「WHO publishes Technical Report Series No. 1025, 2020」と題して、関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント