WHOから「PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION (QAS/19.786/Rev.1)」と題する、パブコメ用ドラフトガイドラインが発出されています。
非蒸留法による注射用水の製造に関するガイドラインです。
また本件について、7/30付のECA/GMP Newsが「WHO publishes Draft Guideline on Production of WFI using Non-Distillation Methods」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、パブコメ締め切りは、本年9/20となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHOドラフトガイダンス並びにニュース記事をご参照ください。
lWHOドラフトガイドライン「PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION (QAS/19.786/Rev.1)」
https://www.who.int/medicines/areas/quality_safety/quality_assurance/QAS19_786_Rev_1_Water_for_Injection.pdf?ua=1
l7/30付ECA/GMP News「WHO publishes Draft Guideline on Production of WFI using Non-Distillation Methods」
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/who-publishes-draft-guideline-on-production-of-wfi-using-non-distillation-methods
非蒸留法による注射用水の製造に関するガイドラインです。
また本件について、7/30付のECA/GMP Newsが「WHO publishes Draft Guideline on Production of WFI using Non-Distillation Methods」と題して記事に取り上げています。
ちなみに、パブコメ締め切りは、本年9/20となっています。
関係者及び興味のある方は、下記URLsのWHOドラフトガイダ
lWHOドラフトガイドライン「PRODUCTION OF WATER FOR INJECTION BY MEANS OTHER THAN DISTILLATION (QAS/19.786/Rev.1)」
https://www.who.int/medicines/
l7/30付ECA/GMP News「WHO publishes Draft Guideline on Production of WFI using Non-Distillation Methods」
https://www.gmp-compliance.
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