IMDRF/サイバーセキュリティ、パーソナライズされた医療機器および認証機関に関するガイダンスを最終化

※追記更新(2020.05.19)

2019年10/3付(追記更新あり)GMP Platformトピック「IMDRF医療機器サイバーセキュリティに関する新しいガイダンスを提供としてお伝えした医療機器サイバーセキュリティに関するガイダンスですが、4/23付のRAPSが「IMDRF finalizes guidances on cybersecurity, personalized devices and conformity assessment bodies」と題して記事に取り上げています。
 
IMDRFが、サイバーセキュリティ、パーソナライズされた医療機器および認証機関に関するガイダンスを最終化したとのことです
 
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
ニュース記事末尾には、IMDRFの当該ガイダンスもリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2020/4/imdrf-finalizes-guidances-on-cybersecurity-persona


【5/19付追記更新】
5/19付のECA/GMP Newsが「IMDRF publishes Guidance Document on Medical Device Cybersecurity」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/imdrf-publishes-guidance-document-on-medical-device-cybersecurity
 
ちなみに、本邦においての周知徹底としては、5/14付GMP Platformトピック「厚生労働省/IMDRFによる医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について(周知依頼)」としてお伝えしています。
 

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