5/13付で厚生労働省医薬・生活衛生局から薬生機審発0513第1号・薬生安発0513第1号「国際医療機器規制当局フォーラム (IMDRF)による医療機器サイバーセキュリティの原則及び実践に関するガイダンスの公表について (周知依頼)」が発出されていいます。
IMDRFによるサイバーセキュリティに関するガイダンスを和訳したことに伴い、本邦でも実践してもらいたいという周知です。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照ください。
https://www.pref.yamaguchi.lg.jp/cmsdata/9/3/2/932d1a6368e717040a7c12806497eaae.pdf
なお、本ガイダンスに関しては、4/24付GMP Platformトピック「IMDRF／サイバーセキュリティ、パーソナライズされた医療機器および認証機関に関するガイダンスを最終化 」としてお伝えしています。
IMDRFによるサイバーセキュリティに関するガイダンスを和訳
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLの通知をご参照く
https://www.pref.yamaguchi.lg.
なお、本ガイダンスに関しては、4/24付GMP Platformトピック「IMDRF／サイバーセキュリティ、
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