6/7付GMP Platformトピック「EC／EU MDR/IVDRのNotified Bodies要件に関するQ&Aを発出」としてお伝えした、6/6付のEC「MDCG 2019-6 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」が「MDCG 2019-6 v2 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」として更新されました。
当該更新に関して、10/21付のRAPSが「MDCG Updates Q&As on Requirements for Notified Bodies」と題して記事に取り上げています。
医療機器／体外診断薬の関係者及び興味のある方は、下記URLsのQ&A並びにニュース記事をご参照ください。
lEC「MDCG 2019-6 v2 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」
https://ec.europa.eu/docsroom/documents/37688
l10/21付RAPS「MDCG Updates Q&As on Requirements for Notified Bodies」
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/mdcg-updates-qas-on-requirements-for-notified-bod
当該更新に関して、10/21付のRAPSが「MDCG Updates Q&As on Requirements for Notified Bodies」
医療機器／体外診断薬の関係者及び興味のある方は、下記URLs
lEC「MDCG 2019-6 v2 Questions and answers: Requirements relating to notified bodies」
https://ec.europa.eu/docsroom/
l10/21付RAPS「MDCG Updates Q&As on Requirements for Notified Bodies」
https://www.raps.org/news-and-
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