米国FDA/添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンスについての業界要望

7/11付(7/19付追記更新)GMP Platformトピック「米国FDA添加剤のデータベースに関するドラフトガイダンス発出としてお伝えした、米国FDAによる企業向けドラフトガイダンスUsing the Inactive Ingredient Database」に関して、10/17付のRAPSが「Industry Calls on FDA to Expand on Inactive Ingredient Database Guidance」と題して記事に取り上げています。
 
業界が、添加剤の使用方法を拡大し明確にするように求めているというものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/10/industry-calls-on-fda-to-expand-on-inactive-ingred
 
ちなみに。元となる企業向けドラフトガイダンス「Using the Inactive Ingredient Database」は、下記URLからダウンロード可能です。
https://www.fda.gov/media/128687/download
 

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