米国FDA/RWE活用のための新たなSentinel System契約を発表

※追記更新(2019.10.01)

9/27付で米国FDAからFDA In Brief「FDA announces a new Sentinel System contract, affirming its commitment to harnessing Real-World Data to improve the safety and effectiveness of drugs」と題するブリーフィングがなされています。
 
新しいSentinel System契約を発表し、医薬品の安全性と有効性を改善するためにReal-World Dataを活用するというコミットメントの確認です。
 
関係者および興味のある方は、下記URLのFDA In Briefをご参照ください。
https://www.fda.gov/news-events/fda-brief/fda-brief-fda-announces-new-sentinel-system-contract-affirming-its-commitment-harnessing-real-world
 
ちなみに、関連情報としては、2019年1/10付GMP Platformトピック「米国FDASentinel System Report 2019-2023年の5ヵ年戦略」としてお伝えしています。
合せてお読み頂ければ、理解が深まるかと思います。


【10/1付追記更新】
9/30付のRAPSが「Sentinel: FDA Expands Initiative With Two New Centers」と題して関連記事を掲載しています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/9/sentinel-fda-expands-initiative-with-two-new-cent
 

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