オーストラリアTGA/医療機器・体外診断薬のサイバーセキュリティーガイダンス発出

※追記更新(2019.07.20)

7/18付でオーストラリアTGAから「Cyber security for medical devices and IVDs」と題するガイダンス通知が発出されています。
 
合せて、パブコメに提出されたご意見の結果についても公表されています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
 
lウェブサイト「Cyber security for medical devices and IVDs
https://www.tga.gov.au/cyber-security-medical-devices-and-ivds
 
lパブコメ結果「Submissions received: Medical device cyber security
https://www.tga.gov.au/submissions-received-medical-device-cyber-security
 
ちなみに、本パブコメについては、2018年12/20付GMP Platformトピック「オーストラリアTGA医療機器サイバーセキュリティーのパブコメ開始としてお伝えしています。


【7/20付追記更新】
7/19付のRAPSが「Medical Device Premarket Cybersecurity: TGA Finalizes Guidance」と題して関連記事を取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/7/medical-device-premarket-cybersecurity-tga-finali
 

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