EC/医療機器・体外診断薬のEudamedについてのUDI情報

5/3付のRAPSが「EC Explains What UDI Information to Provide for Eudamed」と題する記事を掲載しています。
 
Eudamedデータベース登録に際してに、医療機器・体外診断薬のどんなUDI情報が必要かについての説明のようです
 
記事末尾には、3点のEC通知もリンクされています。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/5/ec-explains-what-udi-data-to-provide-for-eudamed
 
なお、関連内容としては、4/16付GMP Platformトピック「EU/医療機器に関するEudamedと称する登録ガイダンス発出」としてお伝えしています。
興味のある方は、合せてご参照ください。
 

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