医療機器製造施設のサイト変更に関する抄録

2018年12/25付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA医療機器製造施設のサイト変更に関する最終ガイダンスとしてお伝えした、米国FDAのガイダンス「Manufacturing Site Change Supplements: Content and Submission」に関連するものですが、4/22付のMED DEVICE ONLINEが「Understanding The FDA's Final Guidance On Manufacturing Site Changes」と題する抄録を掲載しています。
 
医療機器製造サイト変更に関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.meddeviceonline.com/doc/understanding-the-fda-s-final-guidance-on-manufacturing-site-changes-0001
 

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