厚生労働省/臨床研究法関係の追加情報の掲載(2019年3月28日付)

3/28付で厚生労働省から、臨床研究法関連として「厚生労働大臣への疾病等報告について、お知らせを掲載しましたと更新通知されています。

 

3/28付としては、以下の事項が追加更新されています。

 

・「臨床研究法の施行等に関するQ&Aについて(その6)

・「臨床研究法の対象となる臨床研究等の事例集等の一部改正について

・「臨床研究法の統一書式について(平成31328日厚生労働省医政局研究開発振興課長事務連絡)」及び「書式のみ

・「模擬審査における認定委員会の審査資料一式について(平成31328日厚生労働省医政局研究振興課事務連絡)

・「認定臨床研究審査委員会業務規定モデル

・「認定臨床研究審査委員会手数料一覧(平成31年3月)

 

大方のGMP Platform読者には関係しない情報と思いますが、一部関係者が居られるかもしれませんので、情報としてお伝えしておきます。

 

関係者にあっては、下記URL「臨床研究法についてウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。

 

●ウェブサイト「臨床研究法について

https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000163417.html

 

ちなみに、前回の臨床研究法関連としては、2019年3/18付GMP Platformトピック「厚生労働省/臨床研究法関係の追加情報の掲載(2019年3月18日付)として伝えしています。

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