2/22付でEMAから「Checking process of mock-ups and specimens of outer / immediate labelling and package leaflets of human medicinal products in the centralised procedure」と題する更新通知が発出されています。
中央審査ヒト用医薬品の包装表示のチェックプロセスに関するガイダンスです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに更新ガイダンスをご参照ください。
lウェブサイト「Mock-ups and specimens」
https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/marketing-authorisation/product-information/mock-ups-specimens
l更新ガイダンス「Checking process of mock-ups and specimens of outer / immediate labelling and package leaflets of human medicinal products in the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-guideline/checking-process-mock-ups-specimens-outer/immediate-labelling-package-leaflets-human-medicinal-products-centralised-procedure_en.pdf
なお、関連のGMP Platformトピックとしては、2019年1/7付トピック「EMA／Mock-ups and specimensウェブサイトの更新」としてお伝えしています。
中央審査ヒト用医薬品の包装表示のチェックプロセスに関するガイ
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びに更新
lウェブサイト「Mock-ups and specimens」
https://www.ema.europa.eu/en/
l更新ガイダンス「Checking process of mock-ups and specimens of outer / immediate labelling and package leaflets of human medicinal products in the centralised procedure」
https://www.ema.europa.eu/
なお、関連のGMP Platformトピックとしては、2019年1/7付トピック
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント