中国NMPA/医療機器の海外製造所査察に関するガイドラインを発出

2019年1/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Releases Guidelines on Overseas Inspections of Medical Device Companies」と題する記事を掲載しています。
 
中国NMPAが、医療機器の海外製造所査察に関するガイドラインを発出したとのことです。
 
元情報が中国語のため、具体的内容が理解できておりませんが、情報としてお伝えしておきます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/asia-regulatory-roundup-china-releases-guidelines
 
なお、関連情報としては、2018年12/5付GMP Platformトピック「中国NMPA医療機器臨床試験の査察のチェックリストの目標はデータインテグリティじゃ!」としてお伝えしています。
 

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