中国NMPA/医療機器臨床試験の査察のチェックリストの目標はデータインテグリティじゃ!

12/4付RAPSがAsia Regulatory Roundup内に「China Targets Data Integrity In Checklist for Inspectors of Medical Device Trials」と題する記事を掲載しています。
 
中国当局として、医療機器の臨床試験のオンサイト査察でのチェックリストとしてデータインテグリティにフォーカスするといった内容です。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/12/asia-regulatory-roundup-china-targets-data-integr
 

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