米国FDA/Data Integrity and Compliance with cGMP Q&Aの最終ガイダンス発出に関する抄録

※追記更新(2019.04.18)

2018年12/13付(追記更新あり)のGMP Platformトピック「【速報】米国FDAData Integrity and Compliance with cGMP Q&Aの最終ガイダンス発出」としてお伝えした、米国FDA発出によるData Integrity Guidanceですが、2019年1/2付のPharmaceutical Onlineが「FDA's New Data Integrity Guidance — Highlights & Observations」と題して抄録に取り上げています。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.pharmaceuticalonline.com/doc/fda-s-new-data-integrity-guidance-highlights-observations-0001


【4/18付追記更新】
4/16付のGMP Publishingが「The answer is? FDA publishes final data integrity Q&A」と題して抄録に取り上げています。
GMP Publishing出版物である「gmp review」からの抜粋とのことです。
興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/content/en/gmp-news/gmp-newsletter/gmp-logfile-lead-article/d/1427/gmp-logfile-14-2019-fda-final-data-integrity-q-a
 

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