オーストラリアTGA/医療用医薬品のeCTDに関するパブコメ結果
※追記更新(2019.01.09)
2018年10/23付(10/31付追記更新)GMP Platformトピック「オーストラリアTGA/医療用医薬品の eCTDに関するパブコメ開始」と題してお伝えしたパブコメに提出されたご意見の結果が、2019年1/3付で「Submissions received and high level summary: Transition to eCTD only for prescription medicines」と題して公開されています。
オーストラリアでの医療用医薬品の申請に関わる企業にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/submissions-received-and-high-level-summary-transition-ectd-only-prescription-medicines
【2019年1/9付追記更新】
2019年1/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Pharma Companies Call for TGA to Extend Transition to eCTD-Only Filings」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2019/1/asia-regulatory-roundup-china-releases-guidelines
2018年10/23付(10/31付追記更新)GMP Platformトピック「オーストラリアTGA/
オーストラリアでの医療用医薬品の申請に関わる企業にあっては、
https://www.tga.gov.au/
【2019年1/9付追記更新】
2019年1/8付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「Pharma Companies Call for TGA to Extend Transition to eCTD-Only Filings」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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