※追記更新（2018.10.31）
10/23付でオーストラリアTGAから「Consultation: Transition to eCTD only for prescription medicines 」と題して、医療用医薬品の申請をeCTDに移行するというパブコメが開始されました。
オーストラリアでの医療用医薬品の申請に関わる企業にあっては、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.tga.gov.au/consultation/consultation-transition-ectd-only-prescription-medicines
【10/31付追記更新】
10/30付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Sets 2020 Deadline for Industry-Wide Transition to eCTD Submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/asia-regulatory-roundup-gilead-warns-tga-could-d
10/23付でオーストラリアTGAから「Consultati
オーストラリアでの医療用医薬品の申請に関わる企業にあっては、
https://www.tga.gov.au/
【10/31付追記更新】
10/30付のRAPSがAsia Regulatory Roundup内に「TGA Sets 2020 Deadline for Industry-Wide Transition to eCTD Submissions」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-
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