11/7付でEMAから「Reflection paper providing an overview of the current regulatory testing requirements for medicinal products for human use and opportunities for implementation of the 3Rs - First」と題するリフレクションペーパーが発出されています。
3Rsとは、「Replacement, Reduction and Refinement（試験検査への動物使用の代替・低減・改良）」のことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/reflection-paper-providing-overview-current-regulatory-testing-requirements-medicinal-products-human_en.pdf
ちなみに、“3Rs”については、過去、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年4/21付トピック「EMA／Ethical use of animals in medicine testing」
・2018年2/27付（追記更新あり）トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) 、試験用動物に更なる愛を」
・2018年2/16付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) 、本年1/1付でワクチンに適用」
・2018年1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／試験検査への動物使用の代替・低減・改良に関するガイダンスのパブコメ 」
3Rsとは、「Replacement, Reduction and Refinement（試験検査への動物使用の代替・低減・改良）」のことです。
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイト並びにサイト内のリンク先をご参照ください。
https://www.ema.europa.eu/documents/scientific-guideline/reflection-paper-providing-overview-current-regulatory-testing-requirements-medicinal-products-human_en.pdf
ちなみに、“3Rs”については、過去、以下のようなGMP Platformトピックスとしてお伝えしています。
・2018年4/21付トピック「EMA／Ethical use of animals in medicine testing」
・2018年2/27付（追記更新あり）トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) 、試験用動物に更なる愛を」
・2018年2/16付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) 、本年1/1付でワクチンに適用」
・2018年1/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) に係る品質管理の試験室移管に関するガイダンス採択」
・2017年12/20付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の2018年度ワークプラン」
・2017年2/25付トピック「EMA／3R (replacement, reduction, refinement) の更新通知」
・2016年12/22付トピック「EMA／Guideline on the principles of regulatory acceptance of 3Rs testing approaches」
・2016年12/22付トピック「EMA／3Rs (replacement, reduction and refinement) に関するWorking Groupの更新通知」
・2016年9/1付トピック「EMA／
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