EMA/試験検査への動物使用の代替・低減・改良に関するガイダンスのパブコメ

9/1付ECA/GMP Newsに「EMA - Activities to reduce the Use of Animal Testing」と題する記事が取り上げられています。
本年7/29付で発出されたパブコメ通知(下記参照)に関する内容ですが、要は「試験検査に動物を使用するのを出来るだけ止めましょう」といったものです。
ドラフトガイドライン及びガイダンス名称にある“3R”とは「Replacement, Reduction and Refinement(代替・低減・改良)」の意味です。
 
EMAからはECA/GMP News記事記載のドラフトガイダンスに加え、関連ドラフトガイドラインのパブコメも実施されています。
分析関係者・興味のある方にあっては、下記URLsの各通知・ドラフトおよびニュース記事をご一読ください。
 
●  パブコメ通知「Draft review and update of EMA guidelines to implement best practice with regard to 3Rs (replacement, reduction and refinement) in regulatory testing of medicinal products – report on actions taken」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500211433&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
 
●  上記パブコメのドラフトガイドライン「Review and update of EMA guidelines to implement best practice with regard to 3Rs (replacement, reduction and refinement) in regulatory testing of medicinal products – report on actions taken」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/07/WC500211433.pdf
 
●  パブコメ通知「Draft guidance for individual laboratories for transfer of quality control methods validated in collaborative trials with a view to implementing 3Rs」のURL
http://www.ema.europa.eu/ema/doc_index.jsp?curl=pages/includes/document/document_detail.jsp?webContentId=WC500211432&murl=menus/document_library/document_library.jsp&mid=0b01ac058009a3dc
 
●  上記パブコメのドラフトガイダンス「Draft guidance for individual laboratories for transfer of quality control methods validated in collaborative trials with a view to implementing 3Rs」のURL
http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/Scientific_guideline/2016/07/WC500211432.pdf
 
●  9/1付ECA/GMP News「EMA - Activities to reduce the Use of Animal Testing」のURL
http://www.gmp-compliance.org/enews_05518_EMA---Activities-to-reduce-the-Use-of-Animal-Testing.html
 

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