10/30付のECA/GMP Newsが「New Top Lecture available - FDA´s Thinking about Modern Qualification and Validation」と題する記事を掲載しています。
FAT（Factory Acceptance Tests）やSAT（Site Acceptance Tests）の必要性についても論じているようです。
あくまでECA主催のセミナー紹介の概要ですが、興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/new-top-lecture-available-fdas-thinking-about-modern-qualification-and-validation
ちなみに、似たようにパターンですが、類似のニュース記事について、8/29付GMP Platformトピック「クオリフィケーションとしてのFATと SATに関するニュース記事」としてお伝えしています。
FAT（Factory Acceptance Tests）やSAT（Site Acceptance Tests）の必要性についても論じているようです。
あくまでECA主催のセミナー紹介の概要ですが、
https://www.gmp-compliance.
ちなみに、似たようにパターンですが、
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