英国MHRA/Brexitに伴う“no deal”における治験薬に関するガイダンス

10/12付で英国MHRAから「Supply of Investigational Medicinal Products for clinical trials in the event of a no-deal」と題するガイダンスが発出されています。
 
Brexitに伴う“no deal”における治験薬に関するものです。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/news/supply-of-investigational-medicinal-products-for-clinical-trials-in-the-event-of-a-no-deal
 
なお、“no deal”については、10/4付(10/10付追記更新)GMP Platformトピック「英国MHRABrexitに伴うNo-deal Legislative Proposals」をご参照ください。
 
また、本ガイダンス発出に伴い、10/12付のRAPSが「MHRA Offers Guidance for Trials in Event of No-Deal Brexit」と題して記事に取り上げています。
合せてお読み頂ければ、理解がより深まるものと思います。
本ニュース記事は、下記URLから閲覧可能です。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/mhra-offers-guidance-for-trials-in-event-of-no-de
 

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