英国MHRA/Brexitに伴うNo-deal Legislative Proposals

※追記更新(2018.10.10)
※追記更新(2018.10.17)
※追記更新(2018.10.19)

10/4付で英国MHRAから「MHRA to consult on EU exit no-deal legislative proposals」と題するPress Releaseが発出され、「MHRA consultation on EU exit no-deal legislative proposals」と題してパブコメが開始されています。
 
英国のEU離脱は、2019年3/31付となりますが、法令上の移行期間は「2019年3/30~2020年1/31」となっています。
その期間内で全てが治まらない可能性もあるため、その種の対応についてのパブコメのようです。
 
また、本パブコメに伴い、「Making a success of Brexit」ウェブサイトも更新されています。
 
本邦に直接関係するものではありませんが、少なからず影響があるものと思われます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLsのPress Release並びにパブコメ開始通知をご参照ください。

●Press Release「MHRA to consult on EU exit no-deal legislative proposals
https://www.gov.uk/government/news/mhra-to-consult-on-eu-exit-no-deal-legislative-proposals

●パブコメ「MHRA consultation on EU exit no-deal legislative proposals
https://www.gov.uk/government/consultations/mhra-consultation-on-eu-exit-no-deal-legislative-proposals

●ウェブサイト「Making a success of Brexit
https://www.gov.uk/government/news/medicines-and-healthcare-products-regulatory-agency-statement-on-the-outcome-of-the-eu-referendum

【10/10付追記更新】
10/9付のRAPSが「MHRA Consults on ‘No-Deal’ Brexit Options」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/10/mhra-consults-on-no-deal-brexit-options

【10/17付追記更新】
10/12付のGMP Publishingが「MHRA asks for comments on “No-deal” Brexit」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-news/gmp-aktuell/mhra-no-deal-brexit-public-consultation.html

【10/19付追記更新】
10/19付のFDAnews Drug Daily Bulletin が「EMA Enters New Phase of Brexit Preparations」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188854-ema-enters-new-phase-of-brexit-preparations

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