2017年1/25付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／コンビネーション製品のCGMP ガイダンス（最終）」としてお伝えした、コンビネーション製品のCGMPガイダンスに関して。
9/17付のRAPSが「PhRMA, AdvaMed, AAM Support FDA’s Proposed GMP Alternatives for Combo Products」と題して、その後の業界団体のコメントを報じています。
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/9/phrma-advamed-aam-support-fdas-proposed-gmp-alt
ちなみに、関連の内容としては、2018年6/14付（6/16付追記更新）トピック「米国FDA／コンビネーション製品の新たな cGMPメカニズム提案」としてお伝えしています。
合せてご参照ください。
9/17付のRAPSが「PhRMA, AdvaMed, AAM Support FDA’s Proposed GMP Alternatives for Combo Products」と題して、
関係者及び興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照く
https://www.raps.org/news-and-
ちなみに、関連の内容としては、2018年6/14付（6/16
合せてご参照ください。
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