米国FDA/Interchangeable Biosimilarガイダンスの最終化に向けたコメント

※追記更新(2018.10.09)

8/23付のRAPSが「Insurers, CVS Call on FDA to Finalize Interchangeable Biosimilar Guidance」と題する記事を掲載しています。
 
Interchangeable Biosimilarガイダンスについて、保険会社の関係筋から米国FDA長官Scott Gottlieb氏宛てのレターに関するニュース記事です。
 
7/20付GMP Platformトピック「米国FDAInterchangeable Biosimilars: 価格での貢献は?としてお伝えしているニュース記事に関連するものと言えます。
 
関係者及び興味のある方は、下記URLの抄録をご参照ください。
https://www.raps.org/news-and-articles/news-articles/2018/8/insurers-cvs-call-on-fda-to-finalize-interchangea
 
なお、1/18付(追記更新あり)GMP Platformトピック「米国FDA/バイオシミラーのInterchangeability”に関するドラフトガイダンス」としてお伝えしています。

【10/9付追記更新】
10/9付のFDAnews Drug Daily Bulletinが「Stakeholders Urge FDA to Finalize Biosimilar Guidance」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.fdanews.com/articles/188704-stakeholders-urge-fda-to-finalize-biosimilar-guidance
 

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