8/13付でオーストラリアTGAから“IMDRF関連のパブコメ”が3件開始されました。
日本も加盟しているIMDRF（International Medical Device Regulators Forum：国際医療機器規制当局フォーラム）ですが、7/25付GMP Platformトピック「IMDRF／Labeling・Unique Device Identifiers (UDIs) ・Adverse Event Reportingについて協議開始」としてお伝えした3点、すなわち「Labeling」「Unique Device Identifiers (UDIs) 」「Adverse Event Reporting」についてのパブコメです。
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事をご参照ください。
●「IMDRF consultation: Unique Device Identification system」～締め切りは、10/12となっています。
https://www.tga.gov.au/consultation/imdrf-consultation-unique-device-identification-system
●「IMDRF consultation: Terminologies for categorised adverse event reporting」～締め切りは、10/12となっています。
https://www.tga.gov.au/consultation/imdrf-consultation-terminologies-categorised-adverse-event-reporting
●「IMDRF consultation: Principles of labelling for medical devices and IVD medical devices」～締め切りは、9/12となっています。
https://www.tga.gov.au/consultation/imdrf-consultation-principles-labelling-medical-devices-and-ivd-medical-devices
日本も加盟しているIMDRF（International Medical Device Regulators Forum：国際医療機器規制当局フォーラム）ですが、7/25
医療機器関係者及び興味のある方は、下記URLsのニュース記事
●「IMDRF consultation: Unique Device Identification system」～締め切りは、10/12となっています。
https://www.tga.gov.au/
●「IMDRF consultation: Terminologies for categorised adverse event reporting」～締め切りは、10/12となっています。
https://www.tga.gov.au/
●「IMDRF consultation: Principles of labelling for medical devices and IVD medical devices」～締め切りは、9/12となっています。
https://www.tga.gov.au/
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