2023年6/14付（追記更新あり）GMP Platformトピック「米国FDA／ICH E6(R3) Good Clinical Practice (GCP) ドラフトガイドラインのパブコメ開始」としてお伝えした“ICH E6(R3)”ですが、2025年9/8付で「E6(R3) Good Clinical Practice (GCP)」と題して、最終化され発出されています。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/169090/download
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