5/21付で英国MHRAから「Apply for the early access to medicines scheme (EAMS)」と題するウェブサイトの更新通知が発出されています。
本ウェブサイトは2014年12月18日付で初発出されたものですが、サブタイトルには「Apply for a promising innovative medicine (PIM) designation or scientific opinion for your medicine from MHRA.」とあり、革新的医薬品の当局との協働開発に関するものです。
ある意味、「本邦の先駆け審査」「EMAのPRIMEやATMTs」「米国FDAのBreakthrough Therapies」に通じるものがあります。
実のところ、2017年1/16付（2/2付追記更新）GMP Platformトピック「英国MHRA／Apply for EAMS (the early access to medicines scheme) の更新」として一度お伝えしているのですが、読者の皆様の記憶から遠のいているのではないかと思います。
興味のある方は、下記URL（以前と同じです）のウェブサイトをご覧ください。
https://www.gov.uk/guidance/apply-for-the-early-access-to-medicines-scheme-eams
本ウェブサイトは2014年12月18日付で初発出されたもので
ある意味、「本邦の先駆け審査」「EMAのPRIMEやATMT
実のところ、2017年1/16付（2/2付追記更新）GMP Platformトピック「英国MHRA／Apply for EAMS (the early access to medicines scheme) の更新」として一度お伝えしているのですが、
興味のある方は、下記URL（以前と同じです）
https://www.gov.uk/guidance/
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