7/2付GMP Platformトピック「厚生労働省／ICH E21：妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）のパブコメ」としてお伝えしたICH E21パブコメですが、7/4付でPMDAから「ICH E21「妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」説明会開催のお知らせ」と題して、説明会開催案内が通知されています。
1. 日時
2025年7月23日（水曜日）12時から2025年9月30日（火曜日）まで
2. 開催方法
YouTubeを用いた動画配信（事前録画した動画をYouTubeのPMDA channelに掲載いたします。）
3. 配信内容
ガイドライン案の説明
4. 動画及び資料
後日掲載いたします。
5. 参加費
無料
【参考】
ICH E21の英文Step 2文書：
ガイドライン本文（案）
https://database.ich.org/sites/default/files/ICH_E21EWG_Step2_Draft_Guideline_2025_0514.docx
「ICH E21：妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」に関する御意見の募集について：
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250079&Mode=0
詳細は、下記URLのウェブサイト「ICH E21「妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」説明会開催のお知らせ」をご参照ください。
https://www.pmda.go.jp/int-activities/symposia/0160.html
執筆者について
経歴 ※このプロフィールは掲載記事執筆時点での内容となります
コメント
/
/
/
コメント