6/13付GMP Platformトピック「ICH／E21ドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料がICHウェブサイトで公開」としておつたえした“ICH E21ガイドライン”ですが、7/1付で厚生労働省医薬局医薬品審査管理課から「「ICH E21：妊婦及び授乳婦の臨床試験への組入れ（案）」に関する御意見の募集について」と題して、パブコメが開始されています。
締め切りは、2025年9月30日23時59分となっています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://public-comment.e-gov.go.jp/pcm/detail?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495250079&Mode=0
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