6/13付GMP Platformトピック「ICH／E21ドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料がICHウェブサイトで公開」としてお伝えした“ICH E21ガイドライン”ですが、7/3付で英国MHRAから「Consultation on the International Council for Harmonisation (ICH) E21 Guideline on the Inclusion of Pregnant and Breast-feeding Individuals in Clinical Trials」と題して、パブコメが開始されています。
関係者および興味のある方は、下記URLのウェブサイトをご参照ください。
https://www.gov.uk/government/consultations/consultation-on-the-international-council-for-harmonisation-ich-e21-guideline-on-the-inclusion-of-pregnant-and-breast-feeding-individuals-in-clinica
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