※初出掲載 （2025.06.13）
※追記更新 （2025.07.17）
6/12付でICH本部から「ICH E21 Draft Guideline & Step 2 Presentation Now Available on the ICH Website」と題して、ICH E21ドラフトガイドラインとプレゼンテーション資料がICHウェブサイトで公開されました
「妊娠中および授乳中の被験者の臨床試験への組み入れ」に関するガイドラインです。
関係者および興味のある方は、下記URLsのNewsならびに関連ウェブサイトをご参照ください。
- News「ICH E21 Draft Guideline & Step 2 Presentation Now Available on the ICH Website」
- プレゼンテーション資料「ICH E21 EWG: Inclusion of Pregnant and Breastfeeding Individuals in Clinical Trials」
【7/17付追記更新】
7/16付のECA/GMP Newsが「Update on ICH Guidelines E21 & E22」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/update-on-ich-guidelines-e21-e22
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