※初出掲載 （2025.06.27）
※追記更新 （2025.07.15）
1/17付（追記更新あり）GMP Platformトピック「【重要】米国FDA／リモート規制評価の実施に関するQ&Aの改訂ドラフトガイダンス」としてお伝えした「Conducting Remote Regulatory Assessments Questions and Answers」ですが、6/26付で最終化発出されています。
リモート規制評価（リモート査察）の実施に関するQ&Asで、対象はヒト用医薬品のみならず、動物用医薬品・医療機器・食品・タバコ等、の全てです。
関係者および興味のある方は、下記URLの最終ガイダンスをご参照ください。
https://www.fda.gov/media/160173/download
【7/15付追記更新】
7/14付のECA/GMP Newsが「Final FDA Guidance on Remote Regulatory Assessments」と題して記事に取り上げています。
興味のある方は、下記URLのニュース記事をご参照ください。
https://www.gmp-compliance.org/gmp-news/final-fda-guidance-on-remote-regulatory-assessments
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