3/30付で厚生労働省・PMDA・日薬連のそれぞれから「医療用医薬品の添付文書等の新記載要領に関する Q&A（その2）」が発出されています。
申請薬事関係者及び興味のある方は、「関連通知等」ウェブサイト内の「添付文書改訂等の安全対策に関連する通知等」の下記URLサイト内のリンク先並びにそれぞれの事務連絡等をご参照ください。
http://www.pmda.go.jp/safety/consultation-for-mah/0002.html
●3/30付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 事務連絡「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（その 2）」
http://www.pmda.go.jp/files/000223656.pdf
●3/30付PMDA安全第二部 事務連絡「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Ｑ＆Ａ）について（その 2）」
http://www.pmda.go.jp/files/000223657.pdf
3/30付日本製薬団体連合会 安全性委員会 日薬連発第233号「新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等の作成にあたってのＱ＆Ａについて（その 2）」
http://www.pmda.go.jp/files/000223658.pdf
なお、これらQ&Aは、2017年6/8付（2017年6/28付追記更新）GMP Platformトピック「厚生労働省／医療用医薬品の添付文書等の記載要領 」でお伝えした通知等で、「平成 31 年４月１日から適用する」としていたこともあり、今般のQ&Aに繋がっています。
申請薬事関係者及び興味のある方は、「関連通知等」
http://www.pmda.go.jp/safety/
●3/30付厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課 事務連絡「医療用医薬品の添付文書等の記載要領に関する質疑応答
http://www.pmda.go.jp/files/
●3/30付PMDA安全第二部 事務連絡「新記載要領に基づく添付文書等の作成の留意点（Ｑ＆
http://www.pmda.go.jp/files/
3/30付日本製薬団体連合会 安全性委員会 日薬連発第233号「新記載要領に基づく医療用医薬品添付文書等
http://www.pmda.go.jp/files/
なお、これらQ&Aは、2017年6/8付（2017年6/28
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